Odkryj badania nad egzemą.
Odkryj się na nowo.

Egzema to stan, w którym występują okresy, gdy objawy mogą być aktywne, czasami nazywane zaostrzeniem, oraz okresy, gdy nie ma żadnych objawów. Niestety egzema i stan zapalny mogą być nadal aktywne, nawet jeśli nie masz objawów.

Chociaż w ciągu ostatnich kilku lat pojawiły się nowe leki pomagające kontrolować objawy egzemy, leki te nie działają na wszystkich pacjentów i wiele osób próbuje wielu różnych metod leczenia.

Oceniamy 2 badane leki, aby sprawdzić, czy któryś z nich może bezpiecznie i skutecznie pomóc w zmniejszeniu objawów egzemy.

Jeśli się zakwalifikujesz i zdecydujesz się wziąć udział, czeka Cię losowe przypisanie do otrzymania jednego z leków objętych badaniem lub placebo. W tym badaniu 4 na 5 osób otrzyma 1 z badanych leków, a 1 na 5 osób otrzyma placebo. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera aktywnego leku. Badane leki i placebo będą podawane we wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym) mniej więcej co 4 tygodnie w klinice prowadzącej badanie przez pierwsze 12 tygodni udziału w badaniu.

Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera aktywnego leku. Naukowcy używają placebo, aby sprawdzić, czy badany lek działa lepiej i czy jest bezpieczniejszy niż nieprzyjmowanie żadnego leku.

Uważa się, że działanie badanych leków polega na powstrzymywaniu układu odpornościowego przed powstawaniem niepotrzebnego stanu zapalnego pod skórą. Może to zmniejszyć swędzenie i dyskomfort związany z egzemą i może prowadzić do czystszej skóry i lepszej kontroli.

Wszystkie badania naukowe wiążą się z ryzykiem. Znane ryzyko związane z udziałem w tym badaniu zostanie wyjaśnione podczas wyrażania świadomej zgody. Stanie się to, zanim podejmiesz decyzję o uczestnictwie.

Wiele informacji na temat badanych leków zebrano podczas poprzednich badań. Biorąc udział w tym badaniu, pomagasz naukowcom zebrać więcej informacji, aby lepiej zrozumieć, jak dobrze te 2 badane leki mogą działać w przypadku egzemy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Naukowcy zyskają także większą wiedzę na temat możliwych skutków ubocznych.

Podane przez Ciebie informacje nie zostaną bez Twojej zgody udostępnione nikomu, kto nie jest bezpośrednio związany z badaniem dotyczącym egzemy, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo lub określonych w formularzu świadomej zgody – dokumencie, który podpiszesz przed udziałem w badaniu. Informacje zebrane w trakcie badania są przechowywane przy użyciu kodów, które nie wskazują bezpośrednio na uczestnika.

Tak, uczestnik może w dowolnym momencie zrezygnować z udziału w tym badaniu. Jednak pozostanie w nim do końca pomaga naukowcom i lekarzom zebrać wystarczającą ilość informacji na temat badanego leku, aby sprawdzić, czy może on pomóc osobom cierpiącym na egzemę.

Nie. Jednak cała opieka związana z badaniem oraz lek objęty badaniem będą świadczone bezpłatnie. Koszty transportu związane z badaniem zostaną Ci zwrócone. Zespół badawczy może dostarczyć więcej informacji na ten temat.

Nie, lekarz nie musi wyrażać zgody na udział w badaniu. Możesz jednak porozmawiać z lekarzem na temat udziału w badaniu dotyczącym egzemy. Za Twoją zgodą lekarz prowadzący badanie może na bieżąco informować Twojego lekarza o Twoim stanie zdrowia podczas badania.

Badanie, zwane także badaniem klinicznym, to badanie naukowe oceniające bezpieczeństwo i skuteczność badanego leku, a także sposób, w jaki organizm przetwarza ten lek. Za przeprowadzenie badania odpowiedzialni są wykwalifikowani lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia.

Dopiero po zakończeniu badań badane leki można ocenić i, jeśli udowodni się, że są bezpieczne i skuteczne, można je zatwierdzić do określonego zastosowania.

W trakcie procesu świadomej zgody zespół badawczy poinformuje Cię o możliwych korzyściach i ryzyku związanym z udziałem w badaniu. Zespół będzie uważnie monitorował objawy i ogólny stan Twojego zdrowia przez cały czas trwania badania oraz udostępniał wszelkie nowe informacje, które staną się dostępne.

Badany lek to lek, który nie został zatwierdzony do stosowania na receptę przez organy regulacyjne lub organy ds. zdrowia, takie jak Europejska Agencja Leków (EMA), Health Canada i Therapeutic Goods Administration (TGA).

W badaniu mogą wziąć udział wyłącznie uczestnicy, którzy spełniają wszystkie wymagane kryteria kwalifikacyjne do badania. Zespół badawczy sprawdzi Twoją historię medyczną i aktualny stan zdrowia pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych, aby ustalić, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu. Możesz także otrzymać prośbę o przedstawienie informacji ze swojej dokumentacji medycznej, aby pomóc zespołowi badawczemu ustalić, czy możesz się kwalifikować.