Découvrez la recherche sur l’eczéma.
Redécouvrez-vous.
En participant à une étude de recherche, vous pourriez contribuer au développement des médicaments sans stéroïdes de nouvelle génération pour l’eczéma.
Notre connaissance de l’eczéma ne cesse d’évoluer.
Nous travaillons en étroite collaboration avec des médecins et des scientifiques afin de réaliser une étude de recherche qui vise à déterminer si deux médicaments à l’étude peuvent réduire de manière sûre et efficace les symptômes d’un eczéma modéré à sévère sans stéroïdes.
Vous pourriez nous aider à découvrir la nouvelle génération de médicaments à l’étude sans stéroïdes ciblés. Si vous participez, vous bénéficierez des soins attentifs d’une équipe de professionnels de santé dévoués pendant 10 mois. Vous ferez en outre partie d’une étude de recherche visant à améliorer la vie des personnes atteintes d’eczéma.
Pourquoi les gens donnent-ils des noms différents à l’eczéma?
Vous avez peut-être remarqué que les gens utilisent différents noms pour cette affection cutanée. Certains parlent de « neurodermatite » et d’autres de « dermatite atopique » ou de « DA », mais la plupart des personnes l’appellent simplement « eczéma ».
Qui peut participer
La peau de chaque individu est différente. La diversité des participants de l’étude est donc cruciale pour comprendre si un médicament à l’étude fonctionne chez différentes personnes. L’origine ethnique, l’âge et le genre sont autant de facteurs qui influencent la réponse de différentes personnes à un même traitement. Lorsque vous participez à une étude, vous représentez votre communauté ainsi que toutes les personnes atteintes d’eczéma. Votre participation peut faire la différence.
Pour être éligible, vous devez remplir les critères suivants* :
- Être âgé d’au moins 18 ans
- Souffrir d’un eczéma modéré à sévère depuis plus de 6 mois
- Ne pas avoir répondu correctement à des médicaments topiques ou ne pas pouvoir utiliser de tels médicaments
*Il peut y avoir des exigences supplémentaires. L’équipe de l’étude pourra vous aider à déterminer si vous remplissez les conditions de participation.
Qui peut participer
La peau de chaque individu est différente. La diversité des participants de l’étude est donc cruciale pour comprendre si un médicament à l’étude fonctionne chez différentes personnes. L’origine ethnique, l’âge et le genre sont autant de facteurs qui influencent la réponse de différentes personnes à un même traitement. Lorsque vous participez à une étude, vous représentez votre communauté ainsi que toutes les personnes atteintes d’eczéma. Votre participation peut faire la différence.
Pour être éligible, vous devez remplir les critères suivants* :
- Être âgé d’au moins 18 ans
- Souffrir d’un eczéma modéré à sévère depuis plus de 6 mois
- Ne pas avoir répondu correctement à des médicaments topiques ou ne pas pouvoir utiliser de tels médicaments
*Il peut y avoir des exigences supplémentaires. L’équipe de l’étude pourra vous aider à déterminer si vous remplissez les conditions de participation.
À quoi s’attendre
Si vous remplissez les conditions requises et décidez de participer, vous recevrez un des médicaments à l’étude ou un placebo. Un placebo a la même apparence que le médicament à l’étude, mais ne contient aucun ingrédient actif. Les médicaments à l’étude et le placebo seront administrés par injection sous la peau (voie sous-cutanée) environ toutes les 4 semaines au centre d’étude pendant les 12 premières semaines de la participation à l’étude.
Bien que vous soyez libre d’arrêter l’étude à tout moment, le fait de rester dedans jusqu’à la fin permettra aux scientifiques et aux médecins de collecter suffisamment d’informations sur le médicament à l’étude pour déterminer si celui-ci peut aider les personnes atteintes d’eczéma.
Foire aux questions
À propos de l’étude
Bien qu’il existe différentes théories quant à la cause de l’eczéma, celui-ci semble se développer lorsque votre système immunitaire réagit de manière excessive à un élément irritant présent dans l’environnement. L’irritation entraîne une inflammation juste sous la surface de la peau, ce qui provoque les symptômes que vous voyez et ressentez, tels que des démangeaisons intenses, une gêne et une peau craquelée.
L’eczéma est une maladie qui passe par des périodes où les symptômes sont actifs, parfois appelées poussées, et des périodes où ils sont absents. Malheureusement, l’eczéma et l’inflammation peuvent être toujours actifs même si vous ne présentez pas de symptômes.
Bien que de nouveaux médicaments aient été développés ces dernières années pour aider à contrôler les symptômes de l’eczéma, ces médicaments ne fonctionnent pas pour tous les patients et de nombreuses personnes doivent essayer plusieurs traitements différents.
Nous évaluons deux médicaments à l’étude afin de déterminer s’ils peuvent réduire de manière sûre et efficace les symptômes de l’eczéma.
Si vous remplissez les conditions requises et décidez de participer, vous recevrez de manière aléatoire un des médicaments à l’étude ou un placebo. Dans le cadre de cette étude, 4 personnes sur 5 recevront un des médicaments à l’étude et 1 personne sur 5 recevra un placebo. Un placebo a la même apparence que le médicament à l’étude, mais ne contient aucun ingrédient actif. Les médicaments à l’étude et le placebo seront administrés par injection sous la peau (voie sous-cutanée) environ toutes les 4 semaines au centre d’étude pendant les 12 premières semaines de la participation à l’étude.
Un placebo a la même apparence que le médicament à l’étude, mais ne contient aucun ingrédient actif. Les chercheurs utilisent un placebo pour déterminer si le médicament à l’étude est plus efficace et plus sûr que l’absence de traitement.
On pense que les médicaments à l’étude agissent en empêchant le système immunitaire de créer l’inflammation inutile sous la peau. Cela peut réduire les démangeaisons et l’inconfort associés à l’eczéma et peut conduire à une peau plus claire ainsi qu’à un meilleur contrôle.
Toutes les études de recherche comportent des risques. Les risques connus liés à votre participation à cette étude de recherche vous seront expliqués lors du processus de consentement éclairé. Celui-ci a lieu avant que vous ne décidiez de participer ou non.
De nombreuses informations sur ces médicaments à l’étude ont été recueillies lors d’études de recherche antérieures. En participant à cette étude de recherche, vous aidez les chercheurs à recueillir davantage d’informations afin de mieux comprendre le fonctionnement éventuel de ces deux médicaments à l’étude pour le traitement d’un eczéma modéré à sévère. Les chercheurs acquerront en outre une meilleure compréhension des effets secondaires susceptibles de se produire.
Confidentialité, arrêt de la participation, coûts et autorisation
Les informations que vous fournissez ne seront pas communiquées à des personnes qui ne sont pas directement associées à l’étude de recherche sur l’eczéma sans votre autorisation, sauf si la loi l’exige ou si cela est indiqué dans le formulaire de consentement éclairé que vous signerez avant de participer à l’étude de recherche. Les informations recueillies dans le cadre de l’étude sont stockées à l’aide de codes qui ne permettent pas de vous identifier directement.
Oui, vous êtes libre de quitter l’étude à tout moment. Cependant, le fait de rester dedans jusqu’à la fin permet aux scientifiques et aux médecins de collecter suffisamment d’informations sur le médicament à l’étude pour déterminer si celui-ci peut aider les personnes atteintes d’eczéma.
Non. L’équipe de l’étude peut vous fournir de plus amples informations à ce sujet.
Non, votre médecin n’a pas besoin de vous donner l’autorisation de participer. Cependant, vous pouvez parler à votre médecin de votre participation à l’étude de recherche sur l’eczéma. Avec votre autorisation, le médecin de l’étude peut tenir votre médecin traitant informé de votre état de santé pendant l’étude de recherche.
À propos des études de recherche
Une étude de recherche, également connue sous le nom d’essai clinique, est une étude scientifique qui évalue la sécurité et l’efficacité d’un médicament à l’étude ainsi que la manière dont votre organisme traite ce médicament. L’étude de recherche est confiée à des médecins, des infirmiers et d’autres professionnels médicaux qualifiés.
Ce n’est qu’en réalisant des études de recherche qu’il est possible d’évaluer les médicaments à l’étude et, s’ils s’avèrent sûrs et efficaces, de les approuver pour un usage particulier.
Lors du processus de consentement éclairé, l’équipe de l’étude vous informera des bénéfices et des risques potentiels de votre participation à l’étude. L’équipe surveillera de près vos symptômes et votre état de santé général tout au long de l’étude et partagera toute nouvelle information recueillie.
Un médicament à l’étude est un médicament dont l’utilisation sur ordonnance n’a pas été approuvée par les autorités réglementaires ou sanitaires, telles que l’Agence européenne des médicaments (EMA), Santé Canada et la Therapeutic Goods Administration (TGA).
Seuls les participants qui remplissent tous les critères d’éligibilité requis pour l’étude de recherche peuvent participer. L’équipe de l’étude examinera vos antécédents médicaux et votre état de santé actuel en fonction des critères d’éligibilité et déterminera si vous pouvez participer à l’étude. Vous pouvez également être invité à fournir des informations sur vos dossiers médicaux pour aider l’équipe de l’étude à déterminer si vous êtes éligible.